Notre travail est notre passion
BelliStria est une société de conseil moderne. Elle propose un nouveau concept de conseil à ses collaborateurs et à ses clients.
"Les collaborateurs fournissent un travail sur mesure pour satisfaire les clients"
Pour cela :
- Les clients sélectionnent les meilleurs consultants techniques disponibles sur le marché pour l’obtention des meilleurs résultats du travail confié.
- Les collaborateurs sont entièrement informés des missions et ne sont présentés aux clients que lorsqu’ils sont validés par une équipe technique interne et motivés pour accompagner les clients.
"Chez BelliStria, le client d’abord mais aussi le collaborateur » ; tous devraient être satisfaits, pour réaliser un travail de haute qualité.
BelliStria est spécialisée principalement dans les activités de niche en Qualité et Affaires Réglementaires pour :
Les produits combinés (Médicament/Dispositif médical)
Article 117 du règlement européen 2017/745 sur les dispositifs médicaux, système de management de la qualité selon les dernières versions des normes notamment l’ISO 13485, études de usabilité ISO-IEC 62366-1... Drug History File (DHF) pour les soumissions USA auprès de la FDA
Les dispositifs médicaux (dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in-vitro)
Système de management de la qualité selon les dernières versions des normes notamment l’ISO 13485, règlement européen 2017/745 sur les dispositifs médicaux et 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in-vitro, réglementation internationale
Médicaments (chimiques et biologiques)
Système de management de la qualité selon les dernières versions des normes, soumissions de dossiers réglementaires sous format CTD aux autorités de santé européennes EMEA, enregistrements internationaux